Колумбия выиграла международный спор по делу о принудительной лицензии на препарат от ВИЧ

Суд Андского сообщества вынес решение в пользу Колумбии, отклонив иск двух крупных фармацевтических компаний против принудительного лицензирования долутегравира — важнейшего препарата первой линии для лечения ВИЧ. Таким образом, принятые правительством страны меры по обеспечению доступа к лекарству остаются в силе.

Судебный орган, отвечающий за соблюдение права в Андском регионе, признал необоснованными требования компаний ViiV Healthcare и Shionogi & Co. Фармацевты пытались оспорить решение Колумбии объявить долутегравир объектом общественного интереса. Согласно вердикту от апреля 2026 года, действия государства признаны законными, а дело подлежит архивации.

История вопроса началась в октябре 2023 года, когда правительство Колумбии инициировало процедуру признания препарата долутегравир общественно значимым. Данное лекарство рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) благодаря его высокой эффективности и минимальному количеству побочных эффектов. Подобный статус позволяет государству закупать или производить непатентованные версии (дженерики) без эксклюзивного согласия правообладателя, что существенно снижает стоимость лечения.

Весной 2024 года антимонопольные органы Колумбии выдали первую принудительную лицензию, а позже подтвердили это решение, отклонив апелляции фармкомпаний. Власти подчеркнули, что государство имеет право разрешать импорт или производство дженериков даже при наличии действующего патента, если это необходимо для расширения доступа к лечению и снижения нагрузки на бюджет.

Не согласившись с этим, ViiV Healthcare и Shionogi & Co. обратились в международный суд. В своем иске они утверждали, что лицензия была выдана без четких временных рамок и достаточных критериев исключительности. Компании также заявляли, что на них неоправданно возложили обязанность доказывать исчезновение условий, послуживших поводом для введения лицензии.

В свою очередь, Колумбия настаивала на том, что принудительное лицензирование полностью соответствует региональным нормам и является легитимным инструментом защиты общественного здоровья. Государство подчеркнуло, что патентные права не аннулируются, а лишь ограничиваются в интересах пациентов.

В итоге суд пришел к выводу, что Колумбия не нарушила международные обязательства Андского сообщества. В решении указано, что принудительная лицензия содержит необходимые условия и сроки действия, а аргументы фармацевтических компаний не доказывают незаконность процесса. При этом суд отметил, что у компаний сохраняется право требовать пересмотра лицензии в будущем, если обстоятельства, вызвавшие её введение, изменятся.